Параллельный импорт в косметологии: за и против

Редакция напоминает, что все процедуры и препараты, о которых идет речь в материале, имеют противопоказания, а перед их использованием необходима консультация специалиста.

Сложившаяся ситуация повлияла на поставку медикаментов во всех сферах, в том числе и на рынке эстетической медицины. Стоимость некоторых препаратов, а вместе с ним и цена на процедуры выросла из-за удорожания логистики. Один из ведущих производителей эстетической продукции ушел с рынка, а стоимость некоторых препаратов выросла из-за удорожания логистики. Все это привело к тому, что клиники, и врачи, и пациенты, столкнулись с необходимостью пересматривать свои предпочтения и искать пути решения, не всегда легальные.

Эстетические процедуры подорожали, а потому многие из тех, для кого они стали не по карману, начали обращаться к специалистам, работающим на дому. Из-за высоких цен на услуги косметологов в клиниках, а также снижения общих доходов населения потребители решили, что приемлемым для них вариантом является оказание услуг на дому, что дешевле. К сожалению, не все пациенты осознают риски услуг серых косметологов, и проект «Ответственная косметология» направлен на то, чтобы открыто информировать об этом.

Еще в 2021 году примерно 20 % практикующих косметологов не удовлетворяли требованиям Минздрава, причем в некоторых российских регионах доля серых надомников была даже выше. Нам еще только предстоит узнать, какими будут итоги 2022 года, но серьезных улучшений пока ждать не приходится.

Давайте сперва поймем, что такое параллельный импорт и что это за зверь. Согласно Приказу Минпромторга от 19.04.2022 г. № 1532, Постановлению Правительства РФ от 29.03.2022 г. № 506 и Федеральному закону от 28.06.2022 № 213-ФЗ утвержден перечень товаров с четким перечислением кодов ОКВЭД, которые могут быть ввезены в страну без согласия правообладателей. Но изделия медицинского назначения, в том числе и филлеры, в этот список не входят.

Давайте посмотрим на ситуацию на примере ботулотоксинов, основных продуктов для коррекции возрастных морщин. Кстати, они тоже не входят в вышеуказанный список. Важно сразу отметить, что все ботулотоксины являются лекарственными средствами и подлежат обязательной маркировке. Что же такое маркировка? Это государственная программа, благодаря которой можно проследить путь препарата от производителя до пациента и быть уверенным в том, что препарат ввезен на территорию России в соответствии со всеми правилами. Именно благодаря маркировке мы знаем о происхождении каждой упаковки и именно маркировка дает пациентам уверенность в том, что продукция попала на территорию нашей страны с учетом соблюдения всех действующих правил.

Упавший почти на треть в 2020 году из-за эпидемиологических ограничений рынок ботулотоксинов почти полностью восстановился к концу 2021 года. Свой вклад внес увеличившийся легальный оборот, а также использование незарегистрированных в России препаратов. Мы смогли насчитать около 7 % оборота нелегальных токсинов в натуральном выражении, но можем ожидать гораздо большего объема. В 2022 году крупнейший производитель ботулотоксинов временно приостановил поставки эстетической продукции в Россию, и его нишу быстро заняли конкуренты, ведь популярность процедур по коррекции морщин не снизилась. Активно растет количество приверженцев немецкого ботулотоксина, а также потребление азиатских и российских препаратов. Но применение токсинов в домашних условиях, вне лицензированного учреждения, несет много опасностей, и отсутствие эффекта – самое меньшее из возможных зол.

На сегодняшний день филлеры – наполнители для коррекции морщин и заломов на лице – тоже не подлежат официальной маркировке, но некоторые производители, например, компания Merz Aesthetics, пошли на исключительный шаг. Компания разместила специальные QR-коды на ряде упаковок своей продукции для укрепления уверенности врачей в соблюдении требований по обеспечению качества при ввозе ООО «Мерц фарма» продукции в Россию. Воистину применение первого принципа проекта «Ответственная косметология» – хочешь изменить мир, начни с себя – в действии.

Очень важно предостеречь пациентов от обращения к недобросовестным специалистам и возможного использования серых препаратов, применение которых может вызвать непоправимые последствия. И со своей стороны я обращаю внимание на важность следующих шагов.

Мы надеемся, что пациенты начнут отказываться от надомных услуг и вернутся в клиники, голосуя кошельком за качество и безопасность услуг. Но и в клинике нужно не терять бдительность, отмечает Ани Папоян, заместитель начальника отдела контроля в сфере обращения лекарственных средств по Москве и Московской области.

Контроль за работой клиник эстетической медицины находится в ведении Росздравнадзора, а разрешением на работу клиники является медицинская лицензия. Наличие лицензии можно легко проверить на сайте Росздравнадзора, внеся ИНН клиники в соответствующее поле. В лицензии указана вся информация о разрешенных видах деятельности, и если косметология в лицензии не указана, то и проводить никакие косметологические процедуры, особенно инъекционные, клиника не имеет права.

Оборот продукции, используемой в клинике, регулируется российским законодательством – лекарственные препараты, аппараты и изделия медицинского назначения должны быть обязательно зарегистрированы на территории Российской Федерации, а лекарства еще и маркированы. Информация о серии и партии любого лекарства, которое выпущено в оборот, также находится в открытом доступе на сайте Росздравнадзора. Наличие регистрационного удостоверения означает, что качество и безопасность лекарственных препаратов и медизделий подтверждены.

Все, что вводится человеку инъекционно, должно быть либо лекарственным препаратом, либо медицинским изделием. Другого быть не может! Пациент, который пришел на процедуру, имеет законное право запросить регистрационные удостоверения и документы качества на все изделия. В случае, если документы предоставлены по первому требованию и в полном объеме, можно не переживать за качество. Если же с документами возникли проблемы, клиенту отвечают, что «мы вам покажем после процедуры», «они в кабинете у владельца клиники, кабинет на замке, а владелец на островах», или показывают «сертификат соответствия парфюмерно-косметической продукции», то имеет смысл сильно насторожиться. Помните, что один из принципов «Ответственной косметологии» гласит: пациент имеет право знать. Я бы даже добавила, пациент обязан знать, ведь его знания – гарант его безопасности.